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El diseño y la producción cumplen con la norma ISO8537. Las piezas de plástico e...
Los dispositivos médicos desechables pueden parecer simples cuando llegan a un hospital, clínica, laboratorio u otro entorno de atención médica. Un producto puede usarse por un período corto y luego desecharse. Eso no quiere decir que su proceso de fabricación sea sencillo.
detrás de un dispositivo médico desechable es una cadena de actividades. Es necesario preparar los materiales. Es posible que sea necesario ensamblar los componentes. Es posible que sea necesario inspeccionar, manipular, identificar y empaquetar los productos. Cada etapa tiene un papel en la creación del producto terminado.
La fabricación conecta estas etapas.
por un Fabricante de dispositivos médicos desechables , la producción no se trata sólo de fabricar productos individuales. También se trata de crear un proceso repetible que pueda respaldar el uso previsto del dispositivo.
Esto hace que la fabricación sea una parte importante del desarrollo y suministro de productos.
El proceso de producción puede influir en cómo se unen los componentes, cómo se mueven los productos entre etapas y cómo se prepara el dispositivo terminado para su entrega. También puede afectar la forma en que los fabricantes gestionan los diferentes diseños de productos y responden a los requisitos de los clientes.
A medida que continúa la demanda de productos sanitarios desechables en los diferentes mercados, los fabricantes prestan más atención a cómo se organizan los procesos de producción. La automatización, el manejo de materiales, la inspección, el ensamblaje y el embalaje se consideran cada vez más partes conectadas del flujo de trabajo de fabricación.
La fabricación le da a un producto un camino desde una idea o diseño hasta un dispositivo terminado.
Un dispositivo médico puede contener varias partes incluso cuando el producto final parece sencillo. Esas partes deben prepararse y unirse de manera organizada.
Por tanto, la producción implica algo más que el montaje.
Puede incluir:
Estas actividades pueden tener lugar en diferentes puntos del proceso de producción. La forma en que están conectados puede influir en el flujo de trabajo general.
Por ejemplo, si los componentes no se preparan adecuadamente antes del ensamblaje, es posible que los trabajadores deban detenerse y organizar los materiales durante la producción. Si los productos terminados no se transfieren de manera eficiente, la etapa de empaque puede separarse de la fabricación.
La planificación de la fabricación ayuda a abordar estas conexiones.
| Actividad manufacturera | Propósito principal | Relación con la producción |
|---|---|---|
| Preparación de materiales | Organiza materiales y componentes. | Apoya la entrada de producción. |
| Alimentación de componentes | Trae piezas al área de trabajo. | Montaje de soportes |
| Asamblea | Combina componentes del producto. | Crea el dispositivo terminado. |
| Inspección | Comprueba el estado del producto. | Soporta revisión de producción. |
| Manejo | Mueve productos entre etapas. | Conecta áreas de trabajo |
| Embalaje | Prepara los productos para su posterior manipulación. | Vincula la producción con la distribución |
El proceso exacto difiere según el producto.
Un dispositivo médico no necesita seguir un modelo de producción universal. Diferentes productos tienen diferentes estructuras y necesidades de fabricación.
Lo que sigue siendo importante es la conexión entre las distintas etapas.
El diseño y la fabricación de productos están estrechamente relacionados.
Un diseño puede parecer adecuado en papel, pero el proceso de fabricación aún necesita convertir ese diseño en un producto físico. Los componentes deben estar disponibles. El montaje debe ser práctico. Los productos deben pasar por la producción sin crear complicaciones innecesarias.
Esta es la razón por la que los fabricantes pueden involucrarse en las discusiones sobre el desarrollo de productos.
A Proveedor de dispositivos médicos desechables Puede proporcionar información útil sobre la producción cuando los compradores están desarrollando o modificando un producto. La discusión puede cubrir la estructura de los componentes, la secuencia de ensamblaje, el manejo de materiales, la inspección y el empaque.
Esto no significa que la fabricación deba dictar cada decisión de diseño.
En cambio, el diseño y la producción pueden informarse mutuamente.
Por ejemplo, un producto con varios componentes separados puede requerir más actividades de ensamblaje que un producto con menos piezas. Un cambio de diseño también puede afectar cómo se introducen los componentes en la producción o cómo se empaqueta el producto terminado.
Estas relaciones se pueden considerar durante la etapa de desarrollo.
Un enfoque de planificación simple puede implicar tres preguntas:
Las respuestas pueden ayudar a los fabricantes y compradores a comprender si el diseño del producto se ajusta al proceso de producción previsto.
Esto es particularmente relevante para las costumbres. Dispositivos médicos desechables , donde los requisitos de producción pueden diferir de los productos existentes.
El ensamblaje conecta componentes individuales en un dispositivo médico terminado.
Para productos desechables, esta etapa puede implicar actividades repetidas. Es posible que sea necesario colocar, unir, transferir o preparar los componentes para la siguiente etapa de producción.
Cuando los volúmenes de producción aumentan, repetir estas actividades manualmente puede resultar exigente.
Ésta es una de las razones por las que los fabricantes consideran la automatización.
Equipos de automatización médica puede respaldar actividades de ensamblaje seleccionadas y conectarlas con procesos de alimentación, manipulación e inspección.
El papel de la automatización no tiene por qué ser el mismo en todas las fábricas.
Un fabricante puede automatizar una actividad de montaje particular. Otro puede conectar varias etapas en un flujo de trabajo automatizado más amplio.
Lo importante es que el montaje no debe considerarse una operación aislada.
Considere el siguiente flujo:
Preparación de componentes → Alimentación → Montaje → Inspección → Manipulación → Embalaje
Cada etapa apoya a la siguiente.
Si los componentes no están disponibles, el montaje no puede continuar. Si se completa el ensamblaje pero los productos no pueden avanzar hacia la inspección, el flujo de trabajo se interrumpe. Si la inspección y el embalaje están separados por una manipulación innecesaria, se puede generar trabajo adicional.
La planificación de la fabricación reúne estas actividades.
por un Fabricante de dispositivos médicos desechables , este enfoque conectado puede hacer que sea más fácil identificar dónde el trabajo manual es útil y dónde la automatización puede respaldar operaciones repetidas.
Los materiales son otra parte importante de la producción de dispositivos médicos.
Un material no se selecciona sólo porque puede formar parte del producto terminado. Los fabricantes también deben considerar cómo encaja ese material en la producción.
Es posible que sea necesario manipularlo, darle forma, ensamblarlo, inspeccionarlo y empaquetarlo.
Por tanto, la relación entre material y fabricación puede considerarse desde varios ángulos.
| Consideración de materiales | Pregunta de fabricación |
|---|---|
| Estructura del producto | ¿Cómo encaja el material en el dispositivo? |
| Manejo | ¿Cómo se pueden mover los componentes a lo largo de la producción? |
| Asamblea | ¿Cómo funciona el material con otros componentes? |
| Aspecto del producto | ¿Se puede comprobar claramente el producto terminado? |
| Embalaje | ¿Cómo encaja el producto en su proceso de envasado? |
| Almacenamiento | ¿Cómo se debe manipular el producto terminado antes de su distribución? |
Estas preguntas pueden resultar particularmente útiles durante el desarrollo de productos.
Un cambio de material puede afectar otras partes del proceso de producción. Podría influir en la manipulación de componentes o en los métodos de montaje. También puede requerir cambios en el embalaje o inspección.
Esta es la razón por la que las decisiones sobre materiales y las decisiones de fabricación a menudo deben discutirse juntas.
Para los compradores que trabajan con un fabricante de dispositivos médicos desechables, proporcionar información clara sobre el producto y el material puede ayudar al fabricante a comprender el proceso de producción previsto.
Una buena comunicación en esta etapa puede reducir los malentendidos posteriores.
La inspección está estrechamente relacionada con la fabricación porque el producto terminado debe revisarse como parte del proceso de producción.
El propósito de la inspección puede variar.
Dependiendo del producto, los fabricantes pueden comprobar si los componentes están presentes, si el montaje se ha completado correctamente o si el dispositivo terminado cumple con los requisitos de producción acordados.
Lo importante es que la inspección se puede integrar en el flujo de trabajo de producción.
En lugar de tratar la inspección como una actividad que ocurre completamente después de la fabricación, una fábrica puede realizar controles en puntos adecuados a lo largo de la producción.
Por ejemplo:
Montaje → Inspección → Manipulación del producto
Esto crea una relación directa entre fabricar el producto y comprobarlo.
Equipos de automatización médica También puede soportar esta conexión. Los equipos automatizados pueden transferir productos para su inspección o ayudar a organizar los productos después de haberlos revisado.
Esto puede hacer que el movimiento del producto sea más fácil de gestionar.
La inspección también proporciona a los fabricantes información sobre el proceso de producción. Si problemas similares aparecen repetidamente, el equipo de producción puede revisar la etapa de fabricación relacionada.
Esto crea una relación de retroalimentación.
Producción → Inspección → Revisión → Ajuste de proceso
Este flujo de trabajo permite a los equipos de fabricación considerar la producción como un proceso continuo en lugar de una serie de tareas no relacionadas.
Para los dispositivos médicos, este enfoque puede resultar útil porque muchos productos se producen mediante actividades de fabricación repetidas.
El envasado suele considerarse una actividad separada, pero está estrechamente vinculado a la producción de dispositivos médicos desechables.
Una vez que un dispositivo ha sido ensamblado y verificado, es necesario prepararlo para su manipulación, almacenamiento y distribución.
Esto crea otra conexión en el flujo de trabajo de fabricación.
Un producto puede pasar del ensamblaje a la inspección y luego al embalaje. Si el proceso de embalaje no se considera durante la planificación de la producción, es posible que sea necesario recoger y mover manualmente los productos terminados entre diferentes áreas.
Un flujo de trabajo conectado puede hacer que esta transición sea más organizada.
Los requisitos de embalaje también pueden influir en el diseño del producto.
El tamaño, la forma, los componentes y las características de manipulación de un dispositivo desechable pueden afectar la forma en que se coloca en su embalaje. Es posible que los materiales de embalaje y las actividades de etiquetado también deban encajar en el proceso de producción más amplio.
Por este motivo, los compradores y fabricantes pueden discutir el embalaje desde el principio.
| Área de producción | Embalaje Connection |
|---|---|
| Montaje del producto | Determina la forma del producto terminado. |
| Inspección | Proporciona un punto para comprobar el producto. |
| Manipulación del producto | Mueve los productos hacia el embalaje. |
| Identificación | Conecta la información del producto con el embalaje. |
| Embalaje | Prepara productos para almacenamiento y distribución. |
Esta visión más amplia ayuda a los fabricantes a evitar tratar el embalaje como una tarea final aislada.
Más bien, se convierte en una parte más de la cadena de producción.
La automatización se está convirtiendo en parte de muchos debates sobre fabricación porque puede conectar actividades de producción repetidas.
Para los fabricantes de dispositivos médicos desechables, la automatización puede respaldar la alimentación, el ensamblaje, la inspección, la manipulación o el embalaje.
El nivel de automatización puede variar.
Algunas líneas de producción pueden contener equipos automatizados en una sola etapa. Otros pueden conectar varias operaciones automatizadas.
La decisión depende del producto y del proceso de fabricación.
La automatización puede resultar particularmente útil cuando una tarea de producción se repite con frecuencia. También puede ayudar a organizar el movimiento de productos entre diferentes etapas.
Un flujo de trabajo de automatización conectado podría incluir:
Los trabajadores pueden permanecer involucrados durante todo el flujo de trabajo.
Pueden preparar materiales, supervisar la producción, revisar productos, gestionar excepciones o encargarse de tareas que requieren atención humana.
Esto crea una relación entre la automatización y el trabajo humano.
El propósito no es necesariamente sacar a la gente de la industria manufacturera. Puede ser brindar a los equipos de producción una forma más organizada de gestionar actividades repetidas.
por un factory considering Equipos de automatización médica , observar el flujo de producción completo puede resultar más útil que centrarse en una sola máquina.
La capacidad de fabricación es una parte importante de la evaluación de los proveedores.
Un comprador puede comenzar con el producto terminado, pero comprender el proceso de producción puede proporcionar una visión más amplia del papel del proveedor.
Se pueden discutir varias áreas durante la comunicación con el proveedor:
Un proveedor no proporciona simplemente un dispositivo terminado.
Dependiendo del proyecto, un fabricante de dispositivos médicos desechables puede participar en el desarrollo de productos, planificación de producción, ensamblaje, inspección, embalaje y otras actividades de fabricación.
Esto hace que la comunicación sea particularmente importante.
Los compradores deben explicar claramente qué se pretende lograr con el producto y qué necesidades de producción implica. Luego, los fabricantes pueden discutir cómo encajan esos requisitos en su flujo de trabajo existente.
Para proyectos personalizados, esta conversación puede ser aún más importante.
Un producto que es nuevo en una fábrica puede requerir arreglos de producción diferentes a los de un dispositivo establecido. Es posible que sea necesario organizar los componentes de manera diferente. El montaje puede implicar etapas adicionales. El embalaje también puede requerir un flujo de trabajo diferente.
La información clara permite a ambas partes discutir estos temas antes de que comience la producción.
La fabricación, en este sentido, se convierte en la conexión entre los requisitos del producto y la producción práctica.
Reúne diseño, materiales, montaje, inspección, automatización, manipulación y embalaje.
En el caso de los dispositivos médicos desechables, esa conexión puede determinar cómo un producto pasa de un concepto de producción a un dispositivo terminado, listo para la siguiente etapa de su cadena de suministro.
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